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錠劑顏色異常! 食藥署急回收「艾適美腸溶錠40毫克」

2020-11-03 13:52

台裕化學製藥廠股份有限公司主動通報「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗出現「錠劑顏色異常」,批號分別為UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709。對此,食藥署今天緊急公告,回收藥品,並要求廠商在11月21日前完成回收。

台裕化學製藥廠股份有限公司主動通報「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗出現「錠劑顏色異常」,批號分別為UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709。對此,食藥署今天緊急公告,回收藥品,並要求廠商在11月21日前完成回收。

「艾適美腸溶錠40毫克」主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE,用於胃食道逆流性疾病治療。食藥署指出,廠商主動通報,案內批號(UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709)藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常,可能影響藥效發揮。

食藥署表示,已要求廠商應於11月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署也呼籲,各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

(民視新聞網/綜合報導)

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