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進度快! 聯亞搶先申請疫苗二期臨床試驗

2020-11-13 18:39

聯亞生技宣布送出武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗申請,一舉超車成為國內疫苗研發進度最快的廠商,不過寄出的計劃書缺少了一期臨床試驗的結果,資料仍待補齊,食藥署則回應,目前還沒收到國內三家疫苗廠商,完整的二期臨床試驗申請。

聯亞生技宣布送出武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗申請,一舉超車成為國內疫苗研發進度最快的廠商,不過寄出的計劃書缺少了一期臨床試驗的結果,資料仍待補齊,食藥署則回應,目前還沒收到國內三家疫苗廠商,完整的二期臨床試驗申請。

聯亞生技董事長王長怡表示,「我們終於到今天進到了一期,而且低劑量,中劑量已經做完了,現在要走到高劑量,那麼到目前為止,我們覺得這個安全性還是不錯。」

談起武漢肺炎疫苗研發過程,董事長王長怡眼睛一亮,也驕傲宣布,已經交出疫苗的第二期臨床試驗申請,成為全台第一家。

王長怡更說,「做二期的很多生產的東西,現在你看這麼多資料,成千頁幾千頁的這個數據,就整合好,我們把這些讓政府能好好的看、審核,我們現在已經在做一期,就是在年底到一月初所有的主要的數據,都會全部做齊,包括最高劑量的。」

先前研發最快的就屬國光生技,一期臨床試驗受試者已經通通打完兩劑疫苗,目前正在彙整資料交出二期計劃書,高端疫苗還在一期階段,部分受試者已經打完兩劑,目前二期計畫書修正中,力拚年底進二期,聯亞雖然交出二期計劃書,但一期尚未完成。

雖然食藥署說,聯亞計畫書仍有待補齊一期臨床試驗資料,但聯亞生技布局全球,疫苗計畫持續進行中。

王長怡董事長強調,「一邊在申請,一邊還要在不斷地準備收集資料,同樣在國際也是,像巴西他們的衛生部天天跟我們討論,等不及的要我們的產品過去,我們朝這麼大型來做,一億劑,所以不只是我們可以照顧台灣的群眾,也可以走出去國外,讓國際也開始會希望,整個過程順利。」

聯亞下一步目標,找來58到85歲老年族群,探討二期臨床試驗的疫苗免疫性,中央也持續透過意向登記平台,協助廠商催生武肺疫苗。

(民視新聞/李世宸、羅執中 台北報導)

【原文出處】:進度快! 聯亞搶先申請疫苗二期臨床試驗

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