生活中心/王溫鈴報導
衛福部食藥署今(16)日公告藥品回收訊息,由永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」由於粒度不符合外銷國檢驗規格,共有4千多瓶被回收。而食藥署也強調,該藥全部都是外銷,並沒有流入全台市面,民眾無須擔憂。
食藥署今(16)日公布最新的藥品產品回收清單,由永信藥品生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」,因為藥品的主成分不符合外銷國家的檢驗規格,共有一批號、約14萬粒全數下架回收。食藥署公布回收1批次(批號EVT5e4 N001)的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」(Entigin Film Coated Tablets 0.5mg),原因是廠商主動通報其主成分的粒度(particle size)不符合外銷國檢驗規格。
食藥署藥品組簡任技正潘香櫻說明:「這一批的批號它是全部外銷,事實上是沒有在國內販售流通,它就是整個從國外收回來,外銷14萬580粒,那一瓶大概是30粒,所以大概是4686瓶。食藥署表示,已要求廠商在今年9月6日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時食藥署也強調,這批藥品以外銷為主,對國人使用不會有影響。
「肝敵清膜衣錠0.5毫克」主成分為Entecavir monohydrate,主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。