聯亞疫苗沒通過EUA,旗下聯亞藥股價持續慘跌,今天一度失守90元大關。但聯亞不服氣,計畫主持人黃高彬認為,審查專家沒重視T細胞反應表現好,對免疫記憶與防止重症的重要性,揚言申訴,指揮官陳時中則回應,必須提出理由和實驗計畫,交由食藥署審查。
聯亞疫苗申請EUA,由於中和抗體效價沒有達標,緊急授權闖關失敗,股價連兩天重挫,週一下午2點,旗下聯亞藥股價暴跌,從207一度跌到100元,,收盤均價拉回到117.5元。隔天一開盤,又跳水重挫超過70元,一度跌破百元來到82.9元,雖然收在117元,跌幅仍高達31.39%,不只支持者失望,聯亞更不服氣。
計畫主持人黃高彬表示,「中和抗體其實並不能夠代表一切的,在專家審查的時候,都沒有思考到,或者是沒有強調到這種,T細胞反應的問題,會有一些進一步的說明,希望這些專家委員,能夠聽進去這樣才是,比較合理的作法。」
根據食藥署資料,用來做比較的AZ中和抗體效價是187.9,只要超過0.67倍門檻125.89,EUA就算過關。高端數據是662,高出四倍,但聯亞只有102.3,比門檻還低兩成,所以沒過。
聯亞發聲明表示遺憾,提議挑戰Delta變異株,再比較AZ疫苗產生的抗體效價。對於聯亞將提申訴,陳時中平常心看待。
疫情指揮中心指揮官陳時中說,「如果他們認為還有相關的理由,或者認為這個疫苗,仍然有某一個程度,對這整個社會防疫,是有效果的,那他們提出申訴,那當然要提出相關的理由,跟他的實驗的計畫,那當然是交由食藥署這邊來做審查。」
如果食藥署不接受申訴,聯亞不想放棄疫苗的話,就只剩一條路,必須完成三期試驗後再申請。聯亞已經獲得印度核准,在當地進行的1.1萬人三期臨床試驗,將重新評估。但有醫生預估,如果順利最快半年後就會有資料。只要在兩年內通過,依舊可保住500萬劑的疫苗合約。
(民視新聞/綜合報導)
【原文出處】:股價連崩2天快腰斬 聯亞強調T細胞反應好要求申訴