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治皮膚細菌感染症「膚斯得乳膏」pH偏低 回收2.3萬支

2022-09-26 19:37

食藥署在今(26)日發表藥品回收訊息,提到由明則實業有限公司出品的「膚斯得乳膏2%」 (FUTEN CREAM 2%),因為接到廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,故啟動回收。


 

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署在今(26)日發表藥品回收訊息,提到由明則實業有限公司出品的「膚斯得乳膏2%」 (FUTEN CREAM 2%),因為接到廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,故啟動回收。


食藥署表示,「膚斯得乳膏2%」主成分為FUSIDIC ACID,主要的適應症是葡萄球菌、鏈球菌等細菌造成的感染症,同時其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌相關感染症也可使用。


食藥署藥品組視察許芷瑀表示,本次回收6批(2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072)共2.3萬支。該藥品為處方用藥,2021年健保年申報量為1.16萬支,市佔率為1%,且有其他藥品替代,因此不會影響用藥者權益。


食藥署已要求廠商應於10月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。使用者如果對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。


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