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衛福部食藥署今(30)日公布藥品回收資訊,國際知名藥廠葛蘭素史克藥廠公司(GSK)的氣喘用藥「泛得林錠2毫克 」檢出主成分衍生之不純物超出建議限值,雖然該批號未輸台,但仍啟動預防性回收。
食藥署今日公告,氣喘用藥「泛得林錠2毫克」2個批號「B75420KA、B75420K」啟動預防性回收。根據食藥署資訊,該藥品許可證是「荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司」,廠商主動通報,藥品同製造廠生產檢出主成分衍生之不純物超出建議限值,雖是未輸台批號藥品驗出,但仍啟動預防性回收。
食藥署表示,已要求廠商應於12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署說明,該藥品主成分為SALBUTAMOL SULFATE,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,切勿自行任意停藥。若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。另外請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
【原文出處】:氣喘藥「泛得林錠」主成分衍生不純物超標 啟動預防性回收