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快看看手邊有沒有這款降血脂藥 「庇脂清」不純物超標

2023-05-04 17:10

有服用降血脂藥物的讀者請注意,食藥署在3日公布藥品回收通告,指出「庇脂清膜衣錠4毫克」因廠商主動通報,針對該批號藥品進行持續安定性試驗時,發現不純物檢驗結果不符合原核准規格,因此回收1批號的產品。

【NOW健康 葉立斌/台北報導】有服用降血脂藥物的讀者請注意,食藥署在3日公布藥品回收通告,指出「庇脂清膜衣錠4毫克」因廠商主動通報,針對該批號藥品進行持續安定性試驗時,發現不純物檢驗結果不符合原核准規格,因此回收1批號的產品。

食藥署表示,「庇脂清膜衣錠4毫克」主成分為PITAVASTATIN CALCIUM,主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。該藥品許可證字號為「衛部藥製字第059192號」,持有者為「瑩碩生技醫藥股份有限公司」。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「庇脂清膜衣錠4毫克」由廠商內部試驗發現其不純物超出0.1%的標準,因此啟動回收。本次回收1批(批號:220881)共5萬顆的藥品。而該藥品健保年用量為26萬顆,市占率約為1%。食藥署已要求廠商應於5月20日前完成回收作業。


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