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再生醫療法三讀 非醫療機構違規最重罰2000萬元

2024-06-04 19:49

生活中心/陳堯棋、宮仲毅 台北報導"再生醫療雙法"三讀通過,對國內醫界和生技產業是一大好消息,因為過去"特管法"執行面限制多、價格昂貴,加上規範對象登都是醫療院所,難以建立治療指引場,如今有法令作為基礎,未來不只能帶動再生醫療的生技產業發展,更能讓患者減輕費用負擔。

生活中心/陳堯棋、宮仲毅 台北報導

"再生醫療雙法"三讀通過,對國內醫界和生技產業是一大好消息,因為過去"特管法"執行面限制多、價格昂貴,加上規範對象登都是醫療院所,難以建立治療指引場,如今有法令作為基礎,未來不只能帶動再生醫療的生技產業發展,更能讓患者減輕費用負擔。

花式運球後,跳躍灌籃一氣呵成,前中華女籃國手錢薇娟,2022年被診斷為嚴重退化性關節炎3期,經過新光醫院與訊聯生技合作"自體脂肪幹細胞治療",讓膝功能大幅改善,如今立法院三讀通過"再生醫療雙法",為更多患者帶來福音。新光醫院副院長洪子仁表示:「再生醫療運用在譬如說癌症治療,或者是像退化性關節炎等等這些,人的疾病上的一些問題,有機會讓民眾復原狀況更快。」2018年9月,台灣細胞治療的"特管辦法"上路,符合條件的患者可自費進行細胞治療,卻因限制太多,價格昂貴,加上規範對象是醫療院所,不只醫界難以建立治療指引,合法業者難有獲利模式,卻意外滾動出龐大的地下巿場,病人也沒保障。

"再生醫療法"有望打造生技產業鏈。(圖/民視新聞)

訊聯生技董事長蔡政憲表示:「過去在特管法,是因為在限制自體的使用,所以它的程序一定是比較麻煩,比較沒辦法大量製造而降低成本,一旦再生醫療雙法通過之後,我們也看到這個價格也會更親民。」以訊聯生技為例,過去脂肪幹細胞"特管法"許可案件數,訊聯成果達到近6成,與醫學中心合作8成,包括治療慢性傷口、改善退化性關節炎疼痛指數等等。專家指出,台灣再生醫療,都是由醫療院所委外生技公司製造藥劑,再回到醫療院所執行,再生醫療法通過後,生技產業有望向電子業看齊,發展一系列產業鏈分工,創造上兆元商機。

"再生醫療法"有望打造生技產業鏈。(圖/民視新聞)

台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示:「坊間有很多檯面下的再生治療在進行,有法就有罰則,有產品就有危害的救濟補助,都是為了要健全管理制度,把檯面下的拿到檯面上來管,在合規的實驗室所製造出來的細胞產品,打到病人身上,他就有保障。目前台灣醫院協會、醫師公會全國會等六大醫事團體,共同支持再生醫療雙法三讀通過,透過法規保障醫病權益,並帶動台灣生技產業蓬勃發展,同時也能降低患者的治療費用,創造多贏局面。



【原文出處】:再生醫療法三讀 非醫療機構違規最重罰2000萬元

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