【NOW健康 陳郁茹/台北報導】抗生素「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克」及「意欣可利制菌凍晶注射劑」出包了!食藥署今(6)日表示,菌巴達懸液用粉批號221123,共計4590瓶;與意欣可利制菌凍晶注射劑批號900060AA001,總計2020瓶,需啟動回收作業。
呼吸道感染用藥出包 食藥署要求下周四完成回收
菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克(Azithrom Powder for Oral Suspension)主成分為AZITHROMYCIN DIHYDRATE,適應症為革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(包括支氣管炎及肺炎)皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病治療。
食藥署指出,菌巴達懸液用粉批號221123藥品之外觀測定結果未符合原核准規格,因此將回收該批號共計4590瓶粉劑,同時已要求廠商瑩碩生技醫藥股份有限公司應於113年6月13日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書。
抗生素試驗數據有疑慮 超過2千瓶注射劑需下架
另外1款回收藥品則是意欣可利制菌凍晶注射劑(Colistar Lyo Inj.)主成分為STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE,適應症限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
食藥署公告,意欣可利制菌凍晶注射劑因產品抗生素效價試驗(Bioassay)結果有數據完整性風險,因此回收批號900060AA001,共計2020瓶注射劑,同時已要求廠商意欣國際有限公司於6月24日(可延長至7月24日)完成回收作業。
食藥署提醒民眾,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。另外也呼籲醫療院所、藥商、藥局配合辦理藥物回收作業,立即停止調劑、供應。
# 首圖來源/食藥署提供
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