仲恩生醫授權韓國SCM「脊髓小腦萎縮症」開發 為當地患者打開一扇大門

幹細胞療法再傳捷報！我國幹細胞臨床開發業者「仲恩生醫」繼授權日本細胞治療上市公司後，日前與韓國SCM Lifescience簽署臨床試驗開發及商業化授權合約，未來可望為韓國當地「幹細胞治療脊髓小腦萎縮症」患者打開一扇大門。

「仲恩生醫」主要是針對神經退化、肝病及肺病治療進行藥品研發，特別是幹細胞療法已先後在台、美、日取得第二期試驗（Phase-II）階段，並獲得美、日「孤兒藥」資格，仲恩生醫自主研發的生產技術與平台，以高成本效益量產臨床等級細胞產品，都成為國際首屈一指的公司。

繼授權日本細胞治療上市公司RECEPROLL後，「仲恩生醫」獨家授權韓國韓國上市公司SCM Lifescience脊髓小腦萎縮症（PolyQ SCA）開發業者，若未來取得「韓國孤兒藥資格」（Orphan Drug Designation, ODD），極大機會在二期臨床試驗完成後，2023年在韓國獲得有條件的上市批准，讓韓國當地PolyQ SCA患者提供治療。

根據SCM估計，韓國約有4,000名幹細胞治療小腦萎縮症患者，由於目前尚無合適治療方法，2018年在韓國青瓦台上列出的請願書明確表明：「我們迫切需要藥物或醫護設施來治療小腦萎縮和多重系統退化症。」

SCM執行長BG Rhee表示，很高興與仲恩合作開發這項獲得美國和日本ODD認證的PolyQ SCA細胞療法候選藥物，並將Stemchymal加入他們的產品線，希望在不久的將來，可以將該細胞療法推向市場，讓有需要的患者受益。

仲恩總經理王玲美博士指出，仲恩生醫4年前技轉給日本時，對他們來說具有指標及重要性，因為「幹細胞治療」在跨國授權來說「相當謹慎」，必須經過「高規格」檢視下才能得到認可。

「這是一個里程碑。」王玲美說，繼日本後授權韓國SCM Lifescience，這證明了台灣細胞治療獲得國際肯定，並且也為韓國患有脊髓小腦萎縮症患者提供一種新穎的治療方法。

（民視新聞網／綜合報導）

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