涉私產醫療用口罩遭下架回收 康匠發聲明致歉
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國家口罩隊康匠製造公司涉嫌未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄,就製造醫用手術口罩,經檢方訊問後,陳姓負責人以新台幣35萬元交保。台灣康匠今天下午發布聲明致歉,並表示9月23日已取得許可執照,請消費者安心使用所製口罩。
國家口罩隊康匠製造公司涉嫌未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄,就製造醫用手術口罩,經檢方訊問後,陳姓負責人以新台幣35萬元交保。台灣康匠今天下午發布聲明致歉,並表示9月23日已取得許可執照,請消費者安心使用所製口罩。
康匠聲明指出,台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩(一般醫療口罩),包括天天防護口罩、匠心、友你產品,皆為合法執照下製造及供貨,並備有相關文件(工廠登記證、製造業藥商許可執照、醫療器材許可證、桃園廠之GMP)可證明,請消費者安心。
康匠說明,德昌廠於今年9月22日配合聯合稽查時,因廠方相關許可證正送案申請中,因此德昌廠生產「友你醫療口罩(未滅菌)-成人平面款」製造日期及批號區間為今年9月7日至9月17日的友你產品未符合核可,立即通知下架回收。
另外,德昌廠已於9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠登記許可證、製造業藥商許可執照,所以之後所生產的產品皆請消費者安心。
康匠表示,在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務,造成不便與疑慮之處,向消費者鄭重道歉。
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康匠發布聲明致歉。(圖/擷取自台灣康匠官網)
(民視新聞網/綜合報導)
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