國內藥廠再傳捷報！國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快Q3取得EUA上市
2021-01-20 17:55
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入冬後全球疫情越發嚴峻，國內生技廠研發新藥又嶄露曙光！興櫃股國鼎生技（4132）宣布好消息，新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)二期臨床，第一階段收治20位，經過雙盲分組病患臨床數據結果已完成解盲，美國FDA核准外部獨立數據監查委員會（DMC）審查正向，緊接著第二階段收治154人，預計今年第三季就能取得緊急使用授權（EUA）上市。今年1月已經韓國BNC公司，目前已經收到第一期簽約金200萬美元，後續BNC Korea將在新藥上市或取得緊急使用授權後，依藥品價格的25%支付銷售權利金，除此之外，歐洲、美國、日本也在洽談當中。
入冬後全球疫情越發嚴峻，國內生技廠研發新藥又嶄露曙光！興櫃股國鼎生技（4132）宣布好消息，新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)二期臨床，第一階段收治20位，經過雙盲分組病患臨床數據結果已完成解盲，美國FDA核准外部獨立數據監查委員會（DMC）審查正向，緊接著第二階段收治154人，預計今年第三季就能取得緊急使用授權（EUA）上市。今年1月已經韓國BNC公司，目前已經收到第一期簽約金200萬美元，後續BNC Korea將在新藥上市或取得緊急使用授權後，依藥品價格的25%支付銷售權利金，除此之外，歐洲、美國、日本也在洽談當中。
國鼎生技董事長劉勝勇表示，國鼎開發的藥物適用於發病後各個階段，避免患者病情加重，除了治癒也能降低醫療負擔，新藥產能部分，預估一季能生產1噸到2噸，平均1噸能提供50萬名患者使用，年產量能提供200萬患者使用，至於費用，初步計畫14天療程1人大約1680美元，折合新台幣約4.7萬元。
（民視新聞／王嘉琳 黃鈺淳 台北報導）
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