食藥署：已同意高端疫苗延伸性試驗計畫

前副總統陳建仁參加國產疫苗二期臨床試驗，昨天透露已獲知打到安慰劑，並參加補施打疫苗的延伸性試驗。衛福部食藥署今天證實，已同意國產高端COVID-19疫苗的延伸性試驗計畫。

聯合報報導，台北市議員王鴻薇質疑，國產疫苗二期試驗尚未解盲，認為可能僅有陳建仁知道。陳建仁昨天深夜在臉書（Facebook）貼文反擊，表示與他太太14 日接獲台大醫院通知，得知他打的是安慰劑，並將參與補施打疫苗的延伸試驗計畫。

衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅接受媒體電話聯訪證實，已同意高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的延伸性試驗。她表示，很多臨床試驗會提出額外試驗，可能針對年長、年少或特殊族群，但她強調，並非所有計畫都可行，必須仔細檢視審查。

吳秀梅說，延伸性試驗的實驗設計，會適當分配疫苗組與安慰組，但不一定要告知受試對象。高端疫苗考量安慰劑組缺乏抗體與保護力，因此安慰劑組可選擇是否參與延伸性試驗並申請提前解盲。

至於高端COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA）審查進度，吳秀梅表示，正積極進行中，若一切準備妥當就會儘速審查。媒體追問是否可望下週審查，吳秀梅未正面回應，僅說「我們努力加油」。

（中央社）

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