高端26萬劑疫苗合格遭疑 陳時中：預先生產是國際慣例

今（2）日衛福部食藥署發布，完成4批高端新冠疫苗封緘檢驗，共265,528劑，外界質疑7月19日才核准高端緊急授權（EUA），僅半個月就能有疫苗完成檢驗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，預先生產已是國際慣例。

陳時中表示，各國在加快新冠疫苗研發生產，想辦法怎麼樣簡化流程，去年就針對國產疫苗有專案輔導團隊，在法定規範中讓行政流程更迅速，研發實驗過程中，採用高風險時間線重疊方式，如果先前實驗失敗接續實驗等於白做。

陳時中持續說明，美國給疫苗廠一大筆錢研發，如果有損失就算國家支出，台灣則用預採購方式，先付一定百分比定金，就當作投資生產與研發，要求廠商能加快速度，在審核EUA同時也開啟生產，假使UEA沒通過就當政府付材料費。

陳時中強調，如果採用先過UEA才生產疫苗，可能要拖3至4個月不等，失去緊急公共衛生效應，但也不因已經量產就非過EUA，仍然要經由專家檢驗，就算EUA通過，每批疫苗也都要經過食藥署檢驗封緘，才會開放民眾接種。

陳時中也說，一般藥品不會採用相同方式，仍然要走查驗登記取得核可，才能量產藥物，但新冠疫苗研製非常緊急，廠商冒著實驗失敗風險，政府設立獎勵金與預採購，先準備好開始量產，沒有通過EUA也不能上市。

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