洗腎病友注意！這款血液透析液鈉離子超標 食藥署回收

如果你有血液透析（俗稱洗腎）的需求，這項食藥署的公告，請注意！有一款透析液規格超標。

食藥署今（4）日公告，由禾研科技開發的「禾研A22血液透析液」 （"FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate）經食藥署主動稽查後發現批號A2010001產品之鈉離子含量測定結果未能符合規格；本次違規產品共有兩個批號，批號A2012002之醋酸根離子含量測定結果未能符合規格。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，日前前往工廠調查時，注意到該廠GMP檢驗不符規定，因此重驗所有產品，便發現這兩批產品的狀況。兩個批號分別為4600與4400桶，已分別售出2200桶，目前未出貨者已禁止出貨，並且需於2月11日前將流通在經銷商、洗腎專科診所等地的產品回收完成。

這項產品須配合洗腎機及人工腎臟使用，主要用在清洗患者血中尿毒。傅淑卿表示，一般血液透析液的標準鈉含量應為95±2.5%，該產品為95.8%；且醋酸根離子含量應該在100±5%，然該產品為105.7%，超標一點點。食藥署要求廠商於2月11日前將有問題的批號全數回收，如未如期回收，將依照藥事法開罰50萬到200萬罰鍰。

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