巴比妥檢驗「質譜法」是什麼？ 專家解答4大常見疑惑

【NOW健康 編輯部／整理報導】新北幼兒園餵藥事件延燒全台！繼汐止也有家長反應小孩驗出苯二氮平類，19日再爆出高雄市有4名醫師涉違規開藥，導致上百名患者吃到「苯巴比妥」，受害者年齡最小包括2歲以下幼兒，目前將相關醫師處以勒令停業，重罰11至30萬元不等。面對家長的集體恐慌，到底該不該帶孩子去檢驗？

巴比妥檢驗方法有哪些？

此次餵藥事件中，幼兒園孩童疑遭餵食含鎮靜、安眠成分的巴比妥（Barbiturates）3級管制藥物，由於該成分具成癮性，長時間攝取過量有致死風險。不少家有幼兒的家長也擔憂，是否該帶小孩去檢驗「求心安」，就怕身體內殘留巴比妥酸鹽類、苯二氮平類（BZD）、苯巴比妥（Phenobarbital）等相關毒物陽性反應。
巴比妥該如何檢驗？不同檢測工具的閥值及準確度差在哪？又零檢出跟未檢出的差異是什麼？也掀起學界專家對於藥物檢驗方法的討論。台灣科技媒體中心邀請3位臨床檢驗與分子檢驗專業的科學家，提供意見與說明，協助社會大眾，更加理解醫學檢驗中所代表的意涵與限制。
天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任、台灣醫事檢驗學會常務監事高智雄表示，巴比妥遭到濫用的藥物檢驗方法，一般可分為2種：
▸高分析靈敏度的「免疫法」：採尿液為檢體做初步篩檢。
▸高分析特異性的「質譜法」：採尿液或毛髮為檢體的確認檢驗。
由於此次孩童餵藥事件是屬於司法案件，司法案件需要採用質譜分析確認結果。免疫法雖有操作方便、報告迅速的優點，但缺點是特異性和靈敏度，相較層析質譜儀來得差。 高智雄說明，此次檢驗目的是想知道孩童有無被餵藥物，且可能超過多日、藥物經體內代謝殘存不多，也就是「想要檢測兒童有無長時間被餵藥，而尿液排出該藥物殘留物」，則檢驗方法應使用「質譜分析法」（Mass spectrometry，MS）的確認檢驗方法來分析。
高智雄說明，此次檢驗目的是想知道孩童有無被餵藥物，且可能超過多日、藥物經體內代謝殘存不多，也就是「想要檢測兒童有無長時間被餵藥，而尿液排出該藥物殘留物」，則檢驗方法應使用「質譜分析法」（Mass spectrometry，MS）的確認檢驗方法來分析。
巴比妥檢測標準及差異？
台灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系副教授蘇剛毅表示，「閾值」是指公認的藥物檢驗值標準。依衛福部規定，巴比妥和苯二氮平類的檢驗閥值為200微克／毫升，若透過質譜分析檢驗值高出200，即為有檢出（陽性），代表檢體殘留藥物的可信度非常高。
若檢驗值落在閥值附近甚至低於閥值，醫檢師只能說「對該次採檢之檢體中在此方法的檢驗能力下，含有藥物的可能性很低或不含有藥物」，為未檢出（陰性），即指孩童體內不應有藥物毒物可由尿液排出。如本案媒體報導中提到的檢驗結果，巴比妥數值達64（-），則判讀結果及報告呈現方式應為「陰性」。
蘇剛毅提醒，不同的檢驗方法、檢驗試劑或待測物等，閾值及干擾值可能都不同，若在沒有正確理解臨床檢驗方法的限制與前提下，對大眾提供非專業的解讀，容易引起誤會，甚至是對專業臨床檢驗流程產生困擾。
巴比妥該「未檢出」還「零檢出」？
高智雄表示，在正常狀態下，未曾服用巴比妥藥物者，人體內不應該有巴比妥，期待檢測結果應是「零檢出」；但實務操作上，儀器檢驗都會有其偵測極限，只要低於偵測極限就測不到，因此檢驗報告顯示為「未檢出」，而不是「零檢出」。
此案孩童被檢測出，巴比妥酸鹽64微克／毫升，僅能代表的意義為「該尿液經初步篩檢顯示該檢體中有『類似』巴比妥鹽類物質濃度為64微克／毫升的反應」。此外，有微量數值，並不代表就是該毒物，也可能因交互反應作用之干擾，而容易導致檢測出微量數值。至於到底是不是巴比妥鹽類物質，無法依此次分析結果進行判定，需要更進一步的精準分析方法。
「也就是說，所謂的某受測物『零檢出』，它其實不存在，只是依照『未檢出』的結果，來達成大家對於「零檢出」標準的期望。」高智雄提醒，若使用準確度不高的方法來檢測，不管是「有檢出」或「未檢出」，都有偽陽性或偽陰性的嚴重風險，且無法也不適合用來判定該檢體的受測物，檢驗結果是否為「零檢出」。
巴比妥檢驗可能偽陰／偽陽性？
台灣大學醫學院法醫學科暨研究所所長、台大醫院毒藥物鑑定暨檢驗中心主任翁德怡表示，若臨床上使用免疫法檢驗巴比妥，當濃度低於此方法的偵測極限，或血液、尿液中雜質太多，抑制其呈色反應，就有可能造成「偽陰性」；若為其它結構類似的藥物或血液或尿液中的物質，也發生反應，就有可能造成「偽陽性」。
翁德怡指出，若使用層析質譜儀檢測巴比妥，而發生偽陰性的情況，就是該藥物的分析方法，並沒有建置在該實驗室儀器中，或是待測藥物的濃度，低於質譜儀的定性／定量的極限時，也無法檢出，此時則為偽陰性；至於偽陽性，若按一般實驗室標準作業流程， 使用質譜儀分析巴比妥會發生偽陽性機率非常低。（文章授權提供／優活健康網）

文字編輯：連珮妤
核稿編輯：陳如頤

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