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你有原廠藥迷思嗎？食藥署：學名藥與原廠藥同樣有效

2024-04-17 18:16

原廠藥、學名藥，你選那一款？不少病患堅持選擇原廠藥，因此習慣至大型醫院就醫，對此，食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。

【NOW健康陳曉彤／台北報導】原廠藥、學名藥，你選那一款？不少病患堅持選擇原廠藥，因此習慣至大型醫院就醫，對此，食品藥物管理署長吳秀梅表示，學名藥與原廠藥相似，具有相同主成分、劑量及劑型，稱為「三同藥」，須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效，而國產學名藥可以改善缺藥困境，民眾無須存有原廠較好的用藥迷思。

台灣學名藥外銷70多國治療效果不輸原廠藥

吳秀梅強調，如果藥品來源過度集中化，一旦遇到疫情或是戰爭，就可能出現拿不到藥狀況，因此，各國政府均積極發展學名藥，藉此強化藥品供應的韌性，保障民眾用藥權益。

食藥署統計，截至今年3月底，我國製劑藥品許可證2萬596張，其中1萬7329張為學名藥，占84.14%。至於還在專利期的原廠藥，僅2681張，占13.02%。吳秀梅表示，台灣學名藥製作水準相當高，外銷70多國，國人應有信心，盡量選擇學名藥。

吳秀梅指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，且須透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。

應對缺藥危機！專家呼籲民眾國藥國用

學名藥物上市前需接受嚴格審查，其標準與原廠藥相同，其製造廠必須符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。同時，學名藥相較於原廠藥物，因為少了藥理與毒性試驗、臨床試驗等，成本較低，可有效減少醫療支出，許多國家皆積極推廣使用學名藥，以美國、日本為例，學名藥涵蓋率皆達70至90%以上。