17萬劑A肝疫苗驗收未通過「外盒有殘膠」需換貨 預計9月恢復供貨
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即時中心/游明哲報導疾管署今(14)日表示,近期發現幼兒常規接種使用之A型肝炎疫苗針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,已陸續封存,並要求廠商儘速安排換貨。因共計17萬劑疫苗驗收未通過,影響後續疫苗供應,請家長攜帶幼兒接種A肝疫苗前先詢問醫療院所供應情形,再行前往,目前預計9月恢復穩定供貨,如未能接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
即時中心/游明哲報導
疾管署今(14)日表示,近期發現幼兒常規接種使用之A型肝炎疫苗針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,已陸續封存,並要求廠商儘速安排換貨。因共計17萬劑疫苗驗收未通過,影響後續疫苗供應,請家長攜帶幼兒接種A肝疫苗前先詢問醫療院所供應情形,再行前往,目前預計9月恢復穩定供貨,如未能接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
疾管署說明,本次A肝疫苗不符規格一事,已通報食品藥物管理署要求廠商啟動調查,經原廠確認為外包裝過程發生沾黏,導致外觀有殘餘黏膠,而針筒內藥品則有針筒蓋充分保護,藥品並未受到殘膠汙染,針劑完整性及無菌性亦均未受影響;惟考量此狀況仍不符規格,故仍進行封存換貨。原廠已變更藥品包材相關設計,後續將進口矯正後變更包裝之疫苗進行更換。
據了解,國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為滿12至15個月接種第1劑,間隔至少6個月接種第2劑;考量國際間建議第1劑可於12-23個月接種,第2劑間隔6個月以上至12個月接種均不影響幼兒健康及免疫保護力,因此現階段未能如期接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
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提醒幼兒家長,由於疫苗供應受影響,為避免白跑一趟,請家長攜帶幼兒接種A肝疫苗前先詢問醫療院所供應情形,再前往合約院所注射。另預防A型肝炎感染,除接種疫苗外,相關防護措施如注意飲水及飲食衛生,不生飲、生食,以及保持良好衛生習慣,飯前、便後及處理食物前正確洗手,注意環境衛生及清潔等亦同等重要。
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