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乳房植入物安全嗎？食藥署提醒隆乳手術前必知的風險

2024-05-15 14:32

隆乳、乳房重建手術中，使用到的乳房植入物是屬於第3等級醫療器材，由矽膠彈性外殼填充等滲透壓生理食鹽水，或填充具黏彈性的矽膠組成，可依個人需求選擇適當的形狀及尺寸。食藥署今（15）日宣導，乳房植入物可能發生植入物破裂、組織鈣化、乳房兩側不對稱、位移等等不良反應，民眾在接受手術前務必清楚手術風險。

【NOW健康陳郁茹／台北報導】隆乳、乳房重建手術中，使用到的乳房植入物是屬於第3等級醫療器材，由矽膠彈性外殼填充等滲透壓生理食鹽水，或填充具黏彈性的矽膠組成，可依個人需求選擇適當的形狀及尺寸。食藥署今（15）日宣導，乳房植入物可能發生植入物破裂、組織鈣化、乳房兩側不對稱、位移等等不良反應，民眾在接受手術前務必清楚手術風險。

有植入矽膠乳房者注意接受X光攝影前務必告知

乳房植入物為長期植入人體之醫療器材，食藥署表示，適用於乳房先天性畸形或發育不良的輪廓矯正、因癌症或創傷而取代乳房組織的乳房重建手術，以及成年女性之隆乳手術，但民眾在植入前應充分了解其風險，並審慎評估對自身帶來的影響。

食藥署指出，目前已知植入乳房植入物可能發生之不良反應，如植入物破裂、填充物擴散與滲透、莢膜攣縮、組織鈣化、乳頭與乳房皮膚感覺異常、乳房兩側不對稱、位移等。另有研究指出，有乳房植入物患者發生間變性大細胞淋巴癌（簡稱ALCL）的風險可能增加，儘管發生率非常低。

民眾要特別注意的是，矽膠乳房植入物可能對乳房X光攝影造成影像干擾，攝影時壓迫乳房亦可能造成植入物破裂的風險，增加檢查的困難度。大家在進行乳房攝影檢查前務必告知醫事人員，或與醫師溝通以其他檢查技術替代。

手術後應定期自我檢查出現這些異狀需警覺

食藥署宣導，民眾在接受植入手術之前，務必與醫師詳加討論，充分了解施行手術的必要性、步驟、風險及可能發生的不良反應等。術後應遵守醫師指示進行術後護理措施，並持續定期的乳房自我檢查，若發現乳房不平整，植入物部位有持續性腫脹或疼痛、遲發性持續性的血清腫，或植入物周圍有腫塊等不適的現象，應盡快就醫尋求協助。

乳房植入物屬於第3等級醫療器材，食藥署對其上市前查驗登記申請案均嚴謹把關始核予許可證，上市後亦有相關管理機制。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢）；如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統或撥打不良反應通報專線: 02-23960100通報。