國內輸入越製生理食鹽水遭疑違法 食藥署澄清根據「藥事法」合法輸入
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生活中心/綜合報導國內生理食鹽水短缺,衛福部從越南專案輸入239萬單位,卻遭質疑沒有法源、沒有藥品許可證不適用藥害救濟,食藥署澄清,根據藥事法,當必要藥品短缺,就能專案核准輸入,雖然無法適用藥害救濟,但還是能透過消保法求償。
生活中心/綜合報導
國內生理食鹽水短缺,衛福部從越南專案輸入239萬單位,卻遭質疑沒有法源、沒有藥品許可證不適用藥害救濟,食藥署澄清,根據藥事法,當必要藥品短缺,就能專案核准輸入,雖然無法適用藥害救濟,但還是能透過消保法求償。
食藥署長莊聲宏:「鼓勵我一天當三天用,那我們的事情我們就盡快處理。」新上任的食藥署長莊聲宏,親上火線,國內生理食鹽水短缺,衛福部從越南專案進口,卻被質疑越南並非「國際醫藥品稽查協約組織」會員國。食藥署長莊聲宏:「這個廠事實上是屬於日本委託製造的藥廠,事實上他們有受過日本的監測,所以他們是符合日本所有的,優良藥品的製造規則。」
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莊聲宏強調,委託製造的日本是會員國,符合輸入條件,不過,藍營立委繼續緊咬!立委(國)羅廷瑋:「針對專案進口,這次生理實驗水的一個問題,無法源依據,無藥品許可證,以及輸出液如果出狀況,藥害基金是無理賠三件事。」食藥署副署長王德原:「他的這個藥事法27-2條的相關規定,以及必要藥品短缺通報登錄,以及專案核准製造輸入的辦法,這是他的法源來辦理他的專案輸入,但是有一部分的藥品他不屬於必要藥品,譬如說這個生理實驗水的部分,那我們就是依據藥事法55條,以及藥品樣品贈品的,這個管理辦法的第二條第七款。」
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食藥署有備而來,搬出藥事法,藥品短缺時,就能專案輸入,雖然專案輸入藥品,無法藥害救濟,但還是能透過消保法求償。食藥署長莊聲宏:「因為我們這次輸藥的時候,造成的一些爭議或者是民眾有擔心的,雖然不能使用藥害救濟法,但是可以透過消保法來進行求償。」食藥署一一澄清,強調過去五年,只有一件因為輸液尋求救濟,最後確定和輸液無關,接下來,國內產量將逐漸追上,希望能儘快取代專案輸入。