食藥署准了! 首款國產居家快篩試劑獲核准

指揮中心開放居家快篩試劑，先前三款國外試劑通過審核，國產第一款居家試劑也獲核准，泰博的這款試劑宣稱準確率達到94％。但另一款安特羅生產的醫用快篩，卻被投訴陽性率偏高，現在食藥署將介入調查，業者稍早也回應，當初快篩試劑的設計確實比較敏感，但強調準確率還是有達到90%。

產線上一個個快篩試劑，不只要送往醫療前線，現在也將前進各大藥局，6月17日食藥署宣布，核准國產第一款「居家」快篩試劑，就是由泰博科技，生產的「抗原快速檢驗套組」，起初只給醫事人員使用，現在調整使用方式，改居家快篩，號稱和PCR檢驗相比，陽性一致率達到94％，陰性準確率達99.8%以上。

泰博科技董事長陳朝旺表示，「用鼻腔的部分，其實就好像挖鼻孔一樣，它只要3公分2.5公分左右，比一般的PCR安全，所看到各式各樣變種病毒，以我們的快篩來講基本上它都可以偵測到。」

包括已通過的三款國外試劑，共有四款將販售，但泰博預估鋪貨速度會比進口的更快。

國產的安特羅快篩試劑，同樣投入第一線，提供快篩站使用，不過食藥署最近卻接獲投訴，偽陽性偏高。

以近期文大快篩為例，314名住宿生，14人篩陽，PCR都驗陰。

偽陽性率約4.5%，壹電視快篩結果355人，11人偽陽，發生率約3.1％，安特羅在緊急授權名單中，食藥署也表示會展開調查。

安特羅生技技術開發處處長李政道表示，「我們安特羅準確度是92.31％，坦白講我們安特羅試劑在這方面，我們設計是比較敏感一點，希望能夠盡量篩到病人。」

指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎表示，「我們這些快篩試劑在，上市的時候它都是在實驗室去，測試它對其他病毒的一個交叉反應，可是在實際操作的時候除了病毒干擾外，也可能受到我們呼吸道黏液裡，某些物質的干擾產生偽陽性現象。」

不過未來篩試劑還有新選擇，月底(6月)還有三款進口居家快篩試劑，達雅和萊鎂，都是核酸檢測試劑，準確率高達90%以上，且萊鎂最快6月28日就能抵台，另外還有一組是台灣羅氏的抗原快篩，陽性一致率約82％，三者都是鼻腔快篩，30分鐘能得出結果。

快篩量能再擴大，及早揪出前再感染源，盼台灣重回嘉玲時代。

（民視新聞綜／合報導）

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